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湖南彩票定制开发报价
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    Products

    住所:江西省奉新県奉新工業園區
    電話:+86-795- 4605771,4605608?
    ファクス:+86-795-4605772
    E-mail:[email protected]????????????
    郵便番號:330700
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    品質システム

    當社はQ7AなどのICH書類を品質管理のガイドラインとし、GMPの要求事項に基づき、獨立した品質保証部門及び品質コントロール部門を設置しています。敷地面積1500平方メートルの品質コントロールセンターを有し、品質研究室?化學分析室?機器分析室?微生物検査室を設置しています。

    當社は各種管理基準?技術基準?操作規定を完備し、変更管理?偏差管理?検証?校正?自己検査?品質回顧などの品質管理制度を厳密に実行し、資材調達から生産プロセス、製品出荷、顧客情報フィードバックまで、全プロセスに対して監視管理を実施し、工蕓設計?工蕓確認?工蕓持続點検確認の三段階で全面的に工蕓を検証し、安定的で且つ優れた品質を保証しています。

    當社は毎年、顧客から50回以上の品質監査を受け、CFDA?US-FDA?PMDA?MFDS、ドイツの公式機関など、各國の公式機関から數回の現場品質検査を受け、CEP、EU-GMPなど各種の証明書を取得しています。



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